淺談成都GMP廠房裝修要求

要使新建的廠房符合GMP要求，廠房建筑過程中的質(zhì)量控制甚為重要。凈化工程控制產(chǎn)品 (如硅芯片等) 所接觸大氣的潔凈度及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個(gè)良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。此環(huán)境空間的設(shè)計(jì)施工過程即可稱為凈化工程。土建中廠房結(jié)構(gòu)要求由土木建筑技術(shù)人員去管理和控制，筆者在這里將介紹和車間GMP要求有關(guān)的問題。

墻面要求平整光滑，不留塵土易于清洗，所以墻面一般用高品質(zhì)的防水涂料進(jìn)行涂刷。潔凈級(jí)別高的廠房墻面可貼彩鋼板材料，內(nèi)墻面之間和天花板的交界處應(yīng)做成園角。

隔斷材料，一般采用鋁（Al)合金(熔點(diǎn)660℃)材料和聚苯乙烯彩鋼板材料。凈化標(biāo)準(zhǔn)對于大部分潔凈空間，為了防止外界污染侵入，需要保持內(nèi)部的壓力（靜壓）高于外部的壓力（靜壓）。壓力差的維持依靠新風(fēng)量，這個(gè)新風(fēng)量要能補(bǔ)償在這一壓力差下從縫隙漏泄掉的風(fēng)量。所以壓力差的物理意義就是漏泄（或滲透）風(fēng)量通過潔凈室的各種縫隙時(shí)的阻力。

潔凈規(guī)范用風(fēng)速可以正確地表示出單向流，因?yàn)轱L(fēng)速越高室內(nèi)就越潔凈。而每小時(shí)換氣次數(shù)與房間的體積有關(guān)，如吊頂?shù)母叩?，因此不適合用來表示單向流。單向流室內(nèi)的送風(fēng)量是紊流室的很多倍（10到100倍）。特別是有潔凈級(jí)別的廠房均采用彩鋼板材料。這種材料的優(yōu)點(diǎn)是重量輕，光亮平整，易清洗，施工簡便，易于生產(chǎn)工藝變更時(shí)工房改造。

對地面材料要求強(qiáng)度高，應(yīng)耐磨損(零部件失效的一種基本類型)，光滑平整，易清洗，一般采用環(huán)氧樹脂地面。潔凈級(jí)別高的廠房地面不設(shè)地漏。

窗戶一般采用鋼窗和鋁（Al)合金窗戶，窗戶和墻面交接處應(yīng)做成斜角，潔凈級(jí)別高的窗子應(yīng)做成固定窗，窗玻璃和墻面應(yīng)做成同一平面，防止窗沿積塵，且易于清洗。